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        深圳市醫療器械行業協會聯合港大深圳醫院成功舉辦GCP培訓班

        2018818,由深圳市醫療器械行業協會與香港大學深圳醫院國家藥物臨床試驗機構聯合主辦的“醫療器械臨床試驗規范化實施和管理”GCP培訓班圓滿落幕。

        500人的圓球學術報告廳座無虛席,會議吸引了來自港大深圳醫院近300名一線醫務工作者、全國各地30余所近百名醫院醫務人員及超過100位的研發企業代表一同參與。本次培訓,將醫療器械臨床試驗GCP內涵及實踐經驗濃縮到了1天內容,緊扣臨床實際,得到參訓學員們的一致好評。

        深圳市醫療器械行業協會蔡翹梧秘書長、港大深圳醫院醫療副院長李詠梅教授、助理院長兼內科主管白明珠教授、國際醫療中心副主管許建名醫生等領導嘉賓共同出席了培訓開班儀式。

        本次培訓由港大深圳醫院臨床試驗中心(CTC)領銜策劃,深圳市醫療器械行業協會鼎力配合,特邀國家GCP專家、廣東省藥學會藥物臨床試驗專委會主委楊忠奇教授、香港理工大學生物醫學工程系系主任鄭永平教授、暨南大學藥物臨床試驗管理研究中心程國華教授、廣醫附屬第二醫院機構辦副主任陸志城等知名GCP專家及優秀行業代表聯合授課。

        與會講者進行了近十場精彩的專題報告。針對醫療器械臨床研究的前沿議題,重點分析了醫療器械最新法規解讀,項目實施質量體系建立,器械臨床試驗核查常見問題,試驗開展流程及注意事項,倫理審查要點;另一方面,邀請企業資深代表從申辦方角度講解了不同類型醫療器械臨床試驗方案設計要點,診斷試劑實施及注冊要點等方面的內容。培訓期間,講者風趣幽默,學員積極主動,互動討論頻繁。會后,來自醫療機構的參培者認真完成考核。

        本次培訓旨在幫助醫務工作者系統性加強針對醫療器械臨床試驗規范化操作意識;另一方面,加深企業和醫務人員對臨床試驗中心及試驗開展流程的了解,進一步強化合作,推進高質量臨床試驗的開展。

         

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        現場照片

         

         

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        專家現場照片

         

         

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           蔡秘書長及李教授致辭

         

         

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        專家授課

         

         

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        現場交流

         

         

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        學員考試

         

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